新型冠状病毒感染的肺炎,终于找到了一种新的治疗方案!

新型冠状病毒感染的肺炎,终于找到了一种新的治疗方案。 

特免血浆可用于临床治疗,效果显著

近日,中国生物技术股份有限公司(即国药中国生物)在官网渠道发布消息称,国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备;经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆。 

那么,这种特免血浆,治疗效果如何呢?

据了解,2 月 8 日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了 3 名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人已经超过了 10 人。 

临床反映,患者接受治疗 12 至 24 小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转——可见,在治疗感染新型肺炎的危重患者方面,这种特免血浆的效果显著。

需要说明的是,这种采用血浆治疗的方案,仅能用于危重患者。

在 2020 年 2 月 8 日公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第五版 修正版)中,针对重型、危重型病例的治疗,在 “其他治疗措施” 板块提到:可采用恢复期血浆治疗。

血浆能救命!新冠肺炎有了最新重症治疗方案,康复者:愿意捐献

据了解,最早从 1 月 20 日开始,中国生物经过一系列准备和协调,组建了专门团队,调集了相关装备设备及原材料,在武汉地区实施了新冠肺炎康复者血浆采集,并在 2 月 8 日正式开展治疗。而在投入临床救治重症患者之前,中国生物武汉生物制品研究所、国药集团武汉血液制品有限公司、武汉市江夏区第一人民医院、武汉血液中心、中科院武汉病毒研究所、中国食品药品检定研究院进行了紧密合作。

中国生物研发相关负责人表示,新冠病毒特免血浆的采集、制备和系列检测过程,具有良好的安全性,制备工艺成熟,所需时间短。

截至目前,由中国生物承担的 “2019-nCoV 感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备” 项目,已获得国家科技部组织制定的国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项立项,同时得到了湖北省相关部门的大力支持。

利用血浆治疗的原理是什么?

那么,为什么 “可采用恢复期血浆治疗” 呢? 

据国药中国生物方面介绍,新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。

专家表示,从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。 

武汉市金银潭医院院长张定宇也表示,金银潭医院正在开展康复病人的恢复期血浆输注,目前也显示出一些初步效果,因为康复期患者体内有大量综合抗体来对抗病毒。

血浆能救命!新冠肺炎有了最新重症治疗方案,康复者:愿意捐献
图自:人民日报

也就是说,在没有特效药的情况下,可以利用康复者血液中已经产生的特异性抗体来战胜患者体内的病毒——当然,这个过程是需要输血的。

实际上,使用康复期患者的血浆输注进行临床治疗的思路和方法,在抗击 SARS 疫情时期就有了。

比如说,在抗击 SARS 期间,钟南山院士就曾提出过用康复者血清(血清,指血液凝固后在血浆中除去纤维蛋白原及某些凝血因子后分离出的淡黄色透明液体,或指纤维蛋白原已被除去的血浆)治疗来 SARS 患者的建议;而天坛生物也曾研制 SARS 抗病毒血清。

中国生物也表示,在 SARS 爆发期间,就有将 SARS 患者康复后的血浆输注给重症 SARS 病人实现治愈的案例。

不过,即使已经被证明是有效的,但是这种方法依然有着一定程度的局限性。

腾盛博药的联合创始人、总裁兼首席执行官洪志博士此前曾在接受采访时表示,利用痊愈患者的血清来治疗其他感染患者是过去对抗多种感染性疾病的常见手段,但这类方法也存在一些危险,比如不同痊愈患者血清抗体量不一致,经过灭活的血清中仍含有其它一些潜在危险病源。

中科院上海巴斯德所此前也对媒体表示,虽然血清疗法可以较为有效的用来对抗或预防病毒或细菌引起的疾病,但血清成分复杂,对于是否会引起其他问题还存在不确定性,何况其存在的时间比较短,而且需要的血清数量也比较大。

当然,按照中国生物的说法,其在康复者血浆采集工作之后,在新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备过程中,经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测,其安全性是可以保障的;不仅如此,目前这种治疗手段仅应用于人数更少的重型、危重型患者,对血清数量的需求相对较低。

专家:呼吁康复者捐献血浆

在已经确认特免血浆疗效的情况下,血浆的来源成为问题——目前来看,血浆来源将依赖于康复患者的捐献。

2 月 13 日,武汉市金银潭医院院长张定宇表示,患者康复后体内含有大量综合抗体,能够对抗病毒,也恳请康复后的患者积极来到金银潭医院,伸出你的胳膊,捐献你宝贵的血浆,共同救治还在与病魔作斗争的病人。

与此同时,中国生物也在其官方渠道发出了《新冠肺炎康复者血浆捐献倡议书》,并表示,采用恢复期病人血浆疗法,通过临床输注康复者恢复期血浆或将其制备成特异性免疫球蛋白,疗效较好且安全。

血浆能救命!新冠肺炎有了最新重症治疗方案,康复者:愿意捐献

值得一提的是,关于康复者血浆捐献的条件和注意事项,目前也有了具体说明:

  • 新冠肺炎康复者年龄在 18-60 周岁,确诊感染过新型冠状病毒,出院后目前身体状况较好,没有其他不适,并愿意捐献出自己的血浆帮助他人;
  • 康复者捐献血浆前感觉身体状况良好,没有身体不适。前一天尽量清淡饮食,不吃高脂肪、高蛋白、高淀粉(肉类、蛋类、豆类、辛辣等)食物,晚上注意早些休息,早上起床后可吃一些粥类、清淡面条、包子、馒头等。不能空腹献血浆,女性月经期内不能献血浆; 
  • 捐献血浆后注意按压穿刺点 20-30 分钟,不能揉按穿刺点,止血后方可去掉创可贴,注意针眼处清洁卫生,不可用水擦洗。献浆当日适当休息,不做剧烈运动,献浆手臂不持重物。饮食方面和日常生活用餐一样,不能暴饮暴食,不能饮酒。保持健康的生活方式,间隔 14 天后可再次捐献血浆。 

已经有不少康复者表示愿意捐献血浆。据澎湃新闻报道,2 月 14 日,上海有 28 名新冠肺炎患者治愈出院,这是上海一次性出院人数最多的一批;其中有 6 人表示愿捐血浆。

血浆能救命!新冠肺炎有了最新重症治疗方案,康复者:愿意捐献

感谢所有愿意捐献血浆的康复者!希望所有人都能够平安!​

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