10家知名生物制药企业,成立“医药数据共享联盟”!

重磅丨全球十大医药巨头,联手成立“医药数据共享联盟”

医疗与医药数据的流通共享,是医疗机构既兴奋又畏惧的美梦。

兴奋,在于让整个行业可以使用更多维的数据,在效果上实现精准医疗,在流程上完成降本增效。

畏惧,一方面在于自己将多年积累的数据财产拱手相让,被竞争对手使用。另一方面,数据安全和用户隐私这一世纪难题,短时间内无法解决。与此同时,数据共享联盟所从事的工作,通常触及到多个部门的监管范畴,但最终将由哪个单位主导?也成问题。

前者是利益牵扯,其次是伦理羁绊,最后是权力的游戏。

其实当前多个国家和地区,均在推进数据共享机制,但最终或是毫无进展,亦或是一地鸡毛。

归根结底,无非是上述三个原因。

在这样的大背景下,近日据美国医疗媒体Biospace报道,10家知名生物制药企业,宣布成立一个非营利性机构:Accumulus Synergy, Inc

联盟由辉瑞、强生、罗氏、赛诺菲、武田、礼来、Amgen、Astellas、Bristol Myers Squibb、GSK组成,成员企业向联盟提供资金支持和初始应用开发。

据悉,Accumulate Synergy目前计划与美国FDA、日本制药和医疗器械局、欧洲药品局、英国药品和保健产品监管局,以及世界各地的其他卫生监管机构进行协商,让全球产业界和卫生部门之间,实现数据的实时生产、交换与协作。

Accumulate Synergy旨在开发一个云平台,促进数据和信息共享,改变生物制药行业与卫生部门的合作方式。

数据共享平台,利用先进的技术和工具,进行数据流通共享,统一的平台,不仅使得监管的过程,变得更加高效透明。同时,大量数据也更有利于快速训练出精准的模型,降低研发成本,为患者带来安全、有效的药物。

“目前制药公司和全球卫生部门之间的数据交换和通信方式,远远落后于信息时代的脚步。”Accumulus Synergy临时首席执行官、罗氏监管事务副总裁弗朗西斯科·诺盖拉说到。

“在与卫生部门协商后,Accumulus Synergy整合和简化生物制药公司与全球监管机构之间的通信和数据交换方式,基于云计算,创建一个强大的数据共享生态系统,推动医疗保健服务的交付。Accumulate Synergy致力于为全球患者、医疗保健提供商、卫生当局和生物制药公司创造重大价值。”

辉瑞首席科学官兼全球研发和医疗总裁Mikael Dolsten表示:“在经过一年多的精心规划后,我非常高兴看到现在的进展。这个项目让企业之间通过深度合作,直接改善药物的研发进程,还将使得企业与卫生部门之间快速有效地交换数据。”

赛诺菲执行副总裁兼全球研发主管John Reed指出:“通过前沿科学与先进技术的合作,使我们更加高效地改善服务患者的水平。Accumulate在建立数据共享解决方案上做出的协调和努力,一定会减少向患者提供创新新药所需的时间,这是一件极具价值的事情。”

“Accumulate Synergy不仅是一个组织,更是一场变革。我们正在积极推动全球卫生部门建立云平台,实现文件和数据的高效归档和审查。”强生首席科学官Paul Stoffels补充道。

“我们很高兴看到Accumulus推进其战略目标,优化生物制药公司和卫生部门之间的数据流通方式,我们非常期待与Accumulate继续合作,”Transelerate生物制药首席执行官Dalvir Gill说。

“卫生部门、医生和生物制药公司都有一个共同的目的,那就是尽快把安全的、具有革命性的药物带给患者,”武田制药研发总裁Andy Plump医学博士补充说。“共享与协同,是一个难得的机会,也是一个重大的挑战。无论如何,它都将重构我们的医药研发与服务体系。”

那么,由十家巨头联盟的Accumulate Synergy,能否突破利益的牵扯,伦理的羁绊,权力的游戏?

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